质量经理

Suzhou Repusi Electronics Co.,

福利待遇

双休 五险一金

岗位描述

职位描述： 1.负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施； 2.负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成； 3. 负责公司产品全过程的质量控制工作（包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等）； 4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理；解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定； 5.负责不合格品的评审与处置，对产品（包括物料、半成品）的出厂（或使用）具备否决能力； 6.负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测； 7.负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告； 8.通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质； 9.参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理； 10.满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。 岗位要求： 1.大学专科或以上学历； 2.两年以上医疗器械或质量管理的工作经验优先； 3.熟悉医疗器械产品检验规程、方法和标准优先； 4.熟悉医疗器械行业质量认证体系和医疗器械法律法规，持有ISO13485证书优先； 5.有医疗器械质量体系推行、参与内审、外审等经验优先； 6.优秀的领导力和团队管理能力，善于沟通协调； 7.较强的再学习能力和解决问题的能力； 8.熟练使用办公软件。