器械生产质量负责人急招

杭州立创生物科技有限公司

福利待遇

五险一金 双休 周末双休 话补 有补助

岗位描述

岗位职责：1、医疗器械企业生产许可证和临床产品注册证申报；2、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题；3、及时了解新产品情况，负责联系新产品的临床试验工作，跟踪产品临床试验的进度；4、负责跟踪产品的注册进度，及时获取产品注册信息，并就需要对注册申请资料进行补充。 任职资格：1、熟悉当前器械产品注册的法律法规；熟练掌握注册报批相关工作；2、熟悉浙江省二类产品的生产许可申报与质量体系，精通申报资料的编写及报批；3、良好的沟通、协调和公关能力，计算机操作熟练；4、有相关工作经验者优先。工作时间：双休，上班时间：8：30--17:00.